胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）
抗體參數(shù)
| 名稱 | 胃蛋白酶原Ⅰ抗體（PGⅠ antibody） | |
| 貨號 | K50f4 | K56t1 |
| 類型 | 單克隆抗體 | |
| 宿主 | 小鼠 | |
| 反應(yīng)物種 | 人 | |
| 應(yīng)用平臺 推薦配對 |
免疫層析、化學(xué)發(fā)光 | 免疫比濁 |
| K50f4（捕獲）-K56t1（檢測） | K50f4-K56t1 | |
| 純度 | Protein A/G純化，純度>95% | |
| 緩沖液 | 1xPBS，pH 7.4 | |
| 儲存 | -20℃或更低溫度，分裝保存，避免反復(fù)凍融 | |
抗原參數(shù)
| 名稱 | 胃蛋白酶原Ⅰ抗原（PGⅠantigen） |
| 貨號 | K3916 |
| 種屬 | 人 |
| 類型 | 重組 |
| 標(biāo)簽 | His |
| 表達系統(tǒng) | 真核 |
| SDS-PAGE |  |
| 純度 | >90%，評估來源于R250染色的SDS-PAGE膠 |
| 緩沖液 | 1xPBS，pH7.4 |
| 儲存 | -80℃分裝保存，避免反復(fù)凍融 |
產(chǎn)品數(shù)據(jù)
免疫熒光平臺
臨床對比分析
以K50f4-K56t1配對抗體對制備胃蛋白酶原免疫熒光試紙條，利用PG1免疫熒光試紙條檢測雅培賦值血清樣本（30例，濃度范圍5-200ng/ml）進行對比分析，如圖1，樣本符合率R2>97%。
圖1：免疫熒光平臺樣本符合率
準(zhǔn)確性
將濃度為的25ng/ml-30ng/ml和70ng/ml-80ng/ml兩水平的PGⅠ質(zhì)控品當(dāng)做樣本，利用PG1免疫熒光試紙條對每個樣品重復(fù)測定3次，計算每個樣品測定結(jié)果的均值，記為M，并根據(jù)公式B=（M-T）/T×100%（B為相對偏差；M為測量濃度均值；T為標(biāo)定濃度）計算相對偏差，相對偏差應(yīng)不大于15%。
| 樣本 (ng/ml) |
測定值1 | 測定值2 | 測定值3 | 平均值 (ng/ml) |
相對偏差 | 標(biāo)準(zhǔn)要求 | |
| 批次1 | 26.59 | 23.54 | 25.78 | 28.43 | 25.92 | -2.53% | ±15% |
| 78.34 | 77.23 | 75.98 | 79.12 | 77.44 | -1.14% | ||
| 批次2 | 26.59 | 25.22 | 24.27 | 25.8 | 25.10 | -5.62% | |
| 78.34 | 79.69 | 78.94 | 75.34 | 77.99 | -0.45% | ||
| 批次3 | 26.59 | 27.89 | 27.94 | 27.2 | 27.68 | 4.09% | |
| 78.34 | 75.29 | 77.38 | 76.62 | 76.43 | -2.44% |
表1：免疫熒光平臺準(zhǔn)確性
重復(fù)性
將濃度為的25ng/ml-30ng/ml和70ng/ml-80ng/ml兩水平的胃蛋白酶原1質(zhì)控品當(dāng)做樣本，利用PGⅠ免疫熒光試紙條各重復(fù)測定10次, 計算測量值的平均值（
）和標(biāo)準(zhǔn)差（s）。按公式CV=（S /）×100%，計算變異系數(shù)(CV)，結(jié)果應(yīng)不大于15%。
| 低值樣本 （26.59ng/ml） |
高值樣本 （78.34ng/ml） |
||
| 測定值1 | 27.12 | 82.01 | |
| 測定值2 | 25.15 | 82.02 | |
| 測定值3 | 27.98 | 76.40 | |
| 測定值4 | 26.74 | 80.58 | |
| 測定值5 | 29.18 | 75.67 | |
| 測定值6 | 28.41 | 81.85 | |
| 測定值7 | 24.24 | 81.94 | |
| 測定值8 | 28.62 | 81.64 | |
| 測定值9 | 27.70 | 85.61 | |
| 測定值10 | 26.78 | 73.28 | |
| 平均值(ng/ml) | 27.19 | 80.10 | |
| SD | 1.55 | 3.75 | |
| CV | 5.70% | 4.68% | |
| 標(biāo)準(zhǔn)要求 | ±15% | ||
表2：免疫熒光平臺重復(fù)性
膠乳比濁平臺
校準(zhǔn)曲線
將K50f4、K56t1配對抗體對與膠乳微球偶聯(lián)制備R2試劑，R1試劑為緩沖液，應(yīng)用日立7080儀器進行胃蛋白酶原Ⅰ（PG1）校準(zhǔn)品的定量檢測，如圖2。
圖2：校準(zhǔn)曲線
線性范圍
以PGⅠ膠乳比濁試劑檢測6個質(zhì)控品濃度。如下表和圖3所示，線性范圍可達到0-200ng/ml。
| 理論值 | 測試1 | 測試2 | 均值 |
|---|---|---|---|
| 0.00 | 2.1 | 3.54 | 2.82 |
| 25.00 | 29.22 | 27.02 | 28.12 |
| 50.00 | 55.8 | 52.8 | 54.3 |
| 100.00 | 108.25 | 107.36 | 107.805 |
| 200.00 | 208.76 | 206.74 | 207.75 |
圖3：線性范圍
臨床對比分析
PGⅠ膠乳比濁試劑盒測定三甲醫(yī)院賦值臨床血清樣本60例，測定結(jié)果樣本符合率R2>98%。
圖5：臨床對比分析
試用申請
PGⅠ臨床診斷意義
胃蛋白酶原Ⅰ（pepsinogenⅠ，PGⅠ）
胃蛋白酶原（PG）是胃蛋白酶的前體，胃蛋白酶是一種特異性產(chǎn)生于胃粘膜的消化酶。人胃表達兩種同工酶，PGⅠ和PGⅡ，具有不同的生化和免疫特性?；谑褂锰禺愋钥贵w或原位雜交的免疫組織化學(xué)的組織學(xué)研究清楚地鑒定了產(chǎn)生PGⅠ和PGⅡ的細胞。PGⅠ主要由胃底腺的主細胞和黏液頸細胞分泌，但PGⅡ不僅在這些細胞中產(chǎn)生，而且在心臟，幽門和十二指腸Brunner腺細胞中產(chǎn)生。圖1顯示產(chǎn)生PGⅠ和PGⅡ的細胞與產(chǎn)生胃酸和胃泌素的細胞的分布。
胃蛋白酶原主要被排泄到胃腔中，但其中約1％進入血液。研究已經(jīng)闡明，血清PG水平反映了胃粘膜的形態(tài)和功能以及各種病理狀況，如炎癥。值得注意的是，在慢性萎縮性胃炎的過程中，粘膜萎縮從幽門腺側(cè)向口腔側(cè)進展，并且PG1水平和PG1 / PG2比率隨著粘膜萎縮的進展而減少。這些臨床極其重要的血清PG水平變化是由于上述PG產(chǎn)生細胞在胃粘膜上皮細胞中的獨特分布所致。此外，過去的病理學(xué)和流行病學(xué)研究結(jié)果表明，慢性萎縮性胃炎與分化型胃癌發(fā)生之間存在強相關(guān)性，因此慢性萎縮性胃炎被認為是癌前病變。胃蛋白酶原測試一方面基于慢性萎縮性胃炎和胃癌發(fā)展之間的相關(guān)性，另一方面基于慢性萎縮性胃炎和低PG水平之間的相關(guān)性。通過引入能夠鑒定胃癌高風(fēng)險受試者的PG測試，并且通過引入用于篩查PG測試陽性受試者的內(nèi)窺鏡檢查，可以顯著改善胃癌檢測的效率。
PGⅠ參考值
| 標(biāo)志物 | 正常值范圍 | 超出正常值范圍說明 |
| PGⅠ | 70-200μg/L | <70μg/L：與胃體、胃底黏膜萎縮、淺表性胃炎、萎縮性胃炎等疾病有關(guān) |
| >200μg/L：可能與飲食、藥物刺激或幽門螺旋桿菌感染及胃潰瘍等有關(guān) | ||
| PGⅡ | 0-20μg/L | >20μg/L：可能與幽門螺旋桿菌感染、胃潰瘍等有關(guān) |
| PGⅠ/PGⅡ | >3 | <3：可能與淺表性胃炎、萎縮性胃炎、HP感染、胃潰瘍等有關(guān) |
參考文獻
Mukoubayashi C, Yanaoka K, Ohata H, et al. Serum pepsinogen and gastric cancer screening.[J]. Internal Medicine, 2007, 46(6):261-266.
Nomura A M, Stemmermann G N, Samloff I M. Serum pepsinogen I as a predictor of stomach cancer.[J]. Annals of Internal Medicine, 1980, 93(4):537.
Siurala M, Vuorinen Y. Follow-up studies of patients with superficial gastritis and patients with a normal gastric mucosa[J]. Journal of Internal Medicine, 1963, 173(1):45-52.
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